국내 원료 허가 (Korean DMF)

2020.12.31 기준

국내 원료 허가 목록
연도 APIs No
합계 85
2020년 Apixaban, Ceftazidime Hydrate, Ceftazidime Hydrate-Dried Sodium Carbonate, Candesartan Cilexetil, Imatinib Mesilate, Sildenafil Cirtrate, S-Amlidipine Besylate Dihydrate, Edoxaban Tosylate Hydrate, Tofacitinib 9
2019년 Cefuroxime Sodium, Itopride Hydrochloride, Diquafosol Sodium, Clopidogrel Bisulfate(2형), Cefoperazone Sodium, Mycophenolate Mofetil, Esomeprazole Magnesium Trihydrate, Entecavir Monohydrate 8
2018년 Bazedoxifene Acetate, Bicalutamide, Cefazedone Sodium, Cefditoren Pivoxil, Cefmetazole Sodium, Cefotiam Hydrocloride-Dried Sodium Carbonate, Cefotiam Hydrocloride, Cefroxadine Hydrate, Ceftriaxone Sodium, Celecoxib, Erlotinib Hydrochloride, Escitalopram Oxalate, Ezetimibe, Imidafenacin, Linezolid (2형), Montelukast Sodium, Raloxifene Hydrochloride, Ramosetron Hydrochloride, Sitagliptin phosphate, Telmisartan, Tenofovir Disoproxil Aspartate, Valsartan 22
2017년 Oseltamivir Phosphate, Oxaliplatin, Pregabalin, Vildagliptin 4
2016년 Atomoxetine Hydrochloride, Atorvastatin Calcium Anhydrous (6 form) Cinacalcet Hydrochloride, Duloxetine Hydrochloride, Palonosetron Hydrochloride Tadalafil, Tenofovir disoproxil fumarate 7
2015년 이전 Amlodipine maleate, Atorvastatin Calcium Hydrate (1 form), Atorvastatin Calcium Hydrate (α form), Atorvastatin Calcium anhydrous (α form), Atorvastatin Calcium anhydrous (Amorphous), Bosentan, Bortezomib Trimer, Cefaclor Hydrate, Cefmetazole Sodium, Cefotaxime Sodium, Cefpodoxime Proxetil, Ceftizoxime Sodium, Cilostazol, Clarithromycin, Clopidogrel Bisulfate(1 form), Clopidogrel Resinate, Donepezil Hydrochloride Monohydrate, Gemcitabine Hydrochloride, Gefitinib, Gimeracil, Imatinib Mesylate, Irbesartan, Lobeglitazone Sulfate, Losartan Potassium, Loxoprofen Sodium Hydrate, Oteracil Potassium, Olmesartan Medoxomil, Pemetrexed Disodium 2.5 Hydrate, Pitavastatin Calcium(Bα form), Pranlukast Hydrate, Ranitidine Hydrochloride, Silodosin, Simvastatin, Sulbactam Sodium, Solifenacin Succinate 35

        

         위해 의약품등 회수에 관한 공표

                              (의약품, 2등급 위해성)

         약사법 제72조의 규정에 의하여 아래의 의약품 등을 긴급 회수함을 공표합니다

 

 가. 회수제품명: 졸레론주사액5밀리그램/100밀리리터(졸레드론산일수화물), 포장단위: 100mL/

 나. 제조일자 / 유효기간 : 2021.11.24 / 2023.11.23

 다. 제조번호: AC001

 라. 회수사유: 유연물질 증가로 인한 위해 발생 우려에 따른 사전 예방적 조치

 마. 회수방법: 취급 판매업소 및 의료기관별 방문하여 도매업소 교환 수거

 바. 회수영업자: ㈜경보제약 (대표자 김태영)

 사. 영업자주소: 충청남도 아산시 실옥로 174

 아. 연락처: TEL) 02-365-2312, FAX) 02-2175-2395

 자: 자료작성년월일: 2022. 05. 23.

 

  ※ 당해 회수대상 의약품 등을 보관하고 있는 판매업소 및 의료기관에서는 즉시 판매를 중지하고

     회수영업자에게 반품하여 주시기 바랍니다.




X