생산시설
경보제약은 원료에서 완제까지
다양한 의약품을 생산할 수 있는 시설 확보를 통해
국내 뿐만 아니라 해외에서도
그 기술력과 품질을 인정받고 있습니다.
합성 1 공장
일반계 원료의약품[주요 제품] 클로피도그렐, 오셀타미비어
합성 1 공장
합성 1공장에서 생산되는 일반제 원료의약품은 고순도, 고품질을 인정받아 일본 PMDA의 승인을 거쳐 일본으로의 수출로 이어지고 있으며, API의 지속적인 유럽 CEP 등록을 통해 원료의약품 최고의 기업으로서 글로벌 기업을 향해 끊임없이 도전하고 있습니다. 또한, Pilot 시설의 리모델링을 완료하여 CMO를 위한 능력을 키우기 위한 준비를 이어 나가고 있습니다.
합성 3 공장
일반계 원료의약품[주요 제품] 클로피도그렐, 철-아세틸트렌스페린
합성 3 공장
2015년 완공된 합성3공장에서는 합성1공장 대비 약 1.8배 많은 생산이 가능합니다. 합성1공장과 더불어 고순도, 고품질의 일반제 원료의약품을 생산하여 국내, 일본, 유럽에 원할하게 납품을 하고 있습니다. 지속적인 연구개발을 통해 신규 품목 시생산도 활발하게 진행중에 있습니다.
합성 2 공장
일반계 원료의약품[주요 제품] 메틸올세파렉신, 세프포독심
합성 2 공장
2015년에 전반적인 리모델링을 진행한 합성2공장은 세팔로스포린계 비무균의약품 및 주사제 조품생산을 담당하고 있습니다. 일본 PMDA , 유럽 EDQM으로부터 cGMP 적합 인증을 받았습니다. 또한 최근 5세대 항생제 세프토비프롤 API CMO 사업 시생산을 무사히 마치고 판매를 시작하였습니다.
내용 고형제 공장
일반계 원료의약품[주요 제품] 세파클러캡슐, 세프포독심프록세틸정
내용 고형제 공장
경보제약은 세팔로스포린계의 생산으로 특화된 내용고형제 완제의약품 생산 시설을 갖추고 국내 CMO 사업에 큰 성과를 거두고 있습니다. 또한 자체 생산한 API를 사용하여 완제의약품을 생산 할 수 있어 고품질의 믿을 수 있는 제품을 생산할 수 있다는 이점을 가지고 있습니다. 정제 및 캡슐제의 세파제 내용고형제 생산라인은 자동선별기를 도입하여 불량의약품 유통을 철저히 예방하고 있습니다.
분말주사제공장(1층)
일반계 원료의약품[주요 제품] 세포탁심주, 세프트리악손주
분말주사제공장(1층)
경보제약은 세팔로스포린계의 생산으로 특화된 분말주사제 완제의약품 생산 시설을 갖추고 국내 CMO 사업에 큰 성과를 거두고 있습니다. 또한 자사 내 세팔로스포린계 무균 주사제 원료의약품 공장에서 생산한 고품질의 원료로 세팔로스포린계 항생제 주사제 완제의약품을 만들 수 있다는 큰 이점이 있습니다.
합성 4, 5공장
일반계 원료의약품[주요 제품] 페메트렉시드, 엔테카비르
합성 4, 5공장
2014년에 완공된 세포독성(Cytotoxic) 항암제 원료의약품 생산 시설인 합성 4공장은 아이솔레이터(Isolator) 시설과PTS(Powder Transfer System), DCS(Drum Closed System) 등 함암제의 외부 노출을 원천적으로 차단할 수 있는 고도의 기술이 집약된 폐쇄식 시설로 이루어져 있습니다. 2014년 MFDS (국내 식약처)의 적합 인증에 이어 미국 SafeBridge 컨설팅을 통해 폐쇄식 시설로서의 적정성을 인증 받았습니다.
주사 1 공장
일반계 원료의약품[주요 제품] 세프트리악손, 세포티암
주사 1 공장
경보제약의 세팔로스포린계 무균 원료의약품 생산 시설은 일본 PMDA , 한국 MFDS(식약처)로부터 적합 인증을 받았습니다. 무균 시설 내 엄격한 출입자 통제는 물론, 무균 원료의 글로브 박스를 통한 충전을 통해 작업자로부터의 오염을 최소화하고, 과산화수소 훈증 시설 및 실시간 파티클 모니터링 시스템을 통해 외부로부터의 오염을 방지함으로서 믿을 수 있는 고품질의 안전한 세팔로스포린계 무균 원료의약품을 생산하고 있습니다.
주사 2 공장(2층)
일반계 원료의약품[주요 제품] 세프트리악손, 세파제돈
주사 2 공장(2층)
주사1공장의 가동 경험을 통해 신설된 주사2공장은 보다 최신의 설비와 시스템 도입되었습니다. 지속적인 투자를 통해 경보제약은 완벽한 무균 원료의약품을 생산하기 위해 노력하고 있습니다. 최근 연구개발의 성과를 위해 신세대 세팔로스포린계 항생제 개발을 위한 데모 생산 및 시생산도 활발하게 진행되고 있습니다.
