생산시설
경보제약은 원료에서 완제까지
다양한 의약품을 생산할 수 있는 시설 확보를 통해
국내 뿐만 아니라
해외에서도
그 기술력과 품질을 인정받고 있습니다.
합성 1, 3 공장
일반계 원료의약품[주요 제품] 클래리스로마이신, 아토르바스타틴
합성 1 공장
합성 1공장에서 생산되는 일반제 원료의약품은 고순도, 고품질을 인정받아 일본 PMDA의 승인을 거쳐 일본으로의 수출로 이어지고 있으며, API의 지속적인 유럽 CEP 등록과 미국 FDA 등록을 통해 원료의약품 최고의 기업으로서 글로벌 기업을 향해 끊임없이 도전하고 있습니다. 또한, Pilot 시설의 리모델링을 완료하여 CMO를 위한 능력을 키우기 위한 준비를 이어 나가고 있습니다.
합성 2 공장
세파계 원료의약품, 주사제 중간체[주요 제품] 세파클러, 세프티족심
합성 2 공장
2015년에 전반적인 리모델링을 진행한 합성2공장은 세파계 비무균의약품 및 주사제 조품생산을 담당하고 있습니다. 일본 PMDA , 유럽 EDQM 및 미국 FDA로부터 cGMP 적합 인증을 받았습니다. 또한 최근인 2015년 EDQM 정기 실사 및 2016년 FDA 정기 실사를 통과함으로써 명실상부한 국제적 수준의 비무균 원료의약품 제조 시설과 품질 보증 시스템을 다시 한번 인정 받았습니다.
내용 고형제 공장
내용 고형제 완제의약품[주요 제품] 세파클러캡슐, 세프포독심프록세틸정
내용 고형제 공장
경보제약은 세팔로스포린제제의 생산으로 특화된 내용고형제 완제의약품 생산 시설을 갖추고 국내 CMO 사업에 큰 성과를 거두고 있습니다. 또한 자체 생산한 API를 사용하여 완제의약품을 생산 할 수 있어 고품질의 믿을 수 있는 제품을 생산할 수 있다는 이점을 가지고 있습니다. 정제 및 캡슐제의 세파제 내용고형제 생산라인은 자동선별기를 도입하여 불량의약품 유통을 철저히 예방하고 있습니다.
합성 4, 5 공장
항암제, 고효능 활성 원료의약품[주요 제품] 페메트렉시드, 엔테카비르
합성 4 공장
2014년에 완공된 세포독성(Cytotoxic) 항암제 원료의약품 생산 시설인 합성 4공장은 아이솔레이터(Isolator) 시설과PTS(Powder Transfer System), DCS(Drum Closed System) 등 함암제의 외부 노출을 원천적으로 차단할 수 있는 고도의 기술이 집약된 폐쇄식 시설로 이루어져 있습니다. 2014년 MFDS (국내 식약처)의 적합 인증에 이어 미국 SafeBridge 컨설팅을 통해 폐쇄식 시설로서의 적정성을 인증 받았습니다.
주사 1, 2 공장
세파계 주사제 원료의약품[주요 제품] 세프트리악손
주사 1 공장
경보제약의 세파계 무균 원료의약품 생산 시설은 일본 PMDA , 한국 MFDS(식약처)로부터 적합 인증을 받았습니다. 무균 시설 내 엄격한 출입자 통제는 물론, 무균 원료의 글로브 박스를 통한 충전을 통해 작업자로부터의 오염을 최소화하고, 과산화수소 훈증 시설 및 실시간 파티클 모니터링 시스템을 통해 외부로부터의 오염을 방지함으로서 믿을 수 있는 고품질의 안전한 일반 무균 원료의약품을 생산하고 있습니다.
세파 주사제 공장
세파계 주사제 완제의약품[주요 제품] 세포탁심주, 세프트리악손주
세파 주사제 공장
자체 생산한 세파계 무균 원료 의약품을 직접 충전하여 분말 세파 바이알제를 생산하고 있는 작업소는 Bosch사의 자동 충전 설비를 도입하여 충전량의 오차범위를 최소화하고 정확한 조작이 가능해 믿을 수 있는 우수한 품질의 분말주사제를 생산하고 있습니다.
