사업소개

경보제약은 cGMP 기준에 적합한 품목을 생산하기 위한
전용공장과 품질 시스템을 보유하고 있으며
USFDA, EDQM, PMDA 및 KFDA로부터 정기적으로
실사 및 승인을 받았습니다.

경보제약은 1987년에 설립된 이래
다양한 원료의약품을 생산해 온 경험을
바탕으로 국내 1위 API 제조사가
되었습니다.

현재 아산공장에는 7개의 API 생산동이 있으며 전임상부터 임상 1,2,3상 및 시제품 생산까지의 신약 공동 개발 사업과 CDMO 프로젝트를 이행하기 위한 API 공정관련 전문 지식과 경험을 축적해왔습니다.
수많은 경험과 숙련 된 직원들로 구성된 CDMO Business Unit (CBU) 부서에서는 CDMO 프로젝트를 집중적으로 수행하고 해외업체와의 사업으로 확장시켜나가고 있으며 CBU를 통한 고객과의 원활한 소통과 빠른 대응이 가능합니다.
고품질의 대용량 원료와 소용량 원료의 프로세스를 개발하고 생산할 수 있는 다양한 제조 시설 및 분석장비(NMR, XRD, FT-IR, UV-Vis, LC (GC)-mass, ICP, DSC, TGA, PSD, SEM, Electron Microscope 등)를 갖추고 있습니다.

의약품 회수에 관한 공표

(의약품, 3등급 위해성)


약사법 제72조의 규정에 의하여 아래의 의약품 등을 긴급 회수함을 공표합니다

 



. 회수제품명: 스키다제정(스트렙토키나제·스트렙토도르나제)(포장단위: 500/)


. 제조일자: 2022.06.11 ~ 2022.06.12까지 생산한 제품


. 제조번호: BC004, BC005


. 회수사유: 임상재평가 결과 유효성 미입증


. 회수방법: 취급 판매업소 및 의료기관별 방문하여 도매업소 교환 수거


. 회수영업자: ㈜경보제약 (대표자 김태영)


. 영업자주소: 충청남도 아산시 실옥로 174


. 연락처: TEL) 02-365-2312, FAX) 02-2175-2395


자. 자료작성년월일: 2023. 12. 06.

 


 당해 회수대상 의약품 등을 보관하고 있는 판매업소 및 약국이나 의료기관에서는 

   즉시 판매를 중지하고 회수영업자에게 반품하여 주시기 바랍니다.

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위해 의약품등 회수에 관한 공표

(의약품, 2등급 위해성)


약사법 제72조의 규정에 의하여 아래의 의약품 등을 긴급 회수함을 공표합니다


 

. 회수제품명자누스틴듀오정10/100밀리그램(다파글리플로진, 시타글립틴)

                     (포장단위: 28 정/상자(7정/Alu-Alu x 4))


. 제조일자 / 유효기간 : 2023.06.29 / 2025.06.28


. 제조번호: CC001


. 회수사유불순물(NTTP) 초과 검출 우려에 따른 사전 예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수


. 회수방법: 공급받은 업체를 통하여 반품


. 회수의무자: ㈜경보제약 (대표자 김태영)


. 의무자주소: 충청남도 아산시 실옥로 174


. 연락처: TEL) 02-365-2312, FAX) 02-2175-2395


: 자료작성년월일: 2024. 02. 19.

 

 당해 회수대상 의약품 등을 보관하고 있는 판매업소 및 약국이나 의료기관에서는 즉시 판매를 중지하고 회수영업자에게 반품하여 주시기 바랍니다.

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